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一次性輸液器具

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  • 輸液器具相容性研究

業務范圍各種材質的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。英格爾優勢項目經驗豐富,有各種材質輸液器具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內輸液器指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。深入研究各種輸液器材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。
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輸液器具相容性研究





業務范圍

 

 

 

各種材質的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。

 

 

 

英格爾優勢

 

 

 

項目經驗豐富,有各種材質輸液器具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內輸液器指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。

 

深入研究各種輸液器材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。

輸液器具相容性研究流程









 

參考的國內外法規

 

ISO 10993-12   Sample preparation and   reference materials

  ISO 10993-18   Chemical characterization   of materials

  YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南


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